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甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB 17010-1997

甲型病毒性肝炎(简称甲肝)是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的常见消化道传染病。本病主要经粪口传染,不但终年散发,同时还常出现季节性或食物源性的暴发性流行,从而危害人民健康。是我国乙类法定传染病之一。
本标准的附录A、附录B、附录C都是标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准由上海市传染病医院负责起草。
本标准主要起草人:巫善明、骆成榆、蒋伟伦。
本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释。
 
范围
本标准规定了甲肝的诊断标准及处理原则。
本标准适用于各级医疗机构作为甲肝的诊断及防治依据。
诊断原则
根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等手段,综合分析,动态观察,予以诊断。
诊断标准
3急性肝炎
31急性无黄疸型肝炎
311流行病学:发病前45天内有吃不洁食物史或饮不洁生水或与甲肝急性病人有密切接触史。
311症状:近1周左右出现的无其他原因可解释的发热、乏力和纳差、恶心、呕吐等消化道症状。
311体征:肝脏肿大,伴有触痛或叩痛。
311肝功能检查:谷丙转氨酶(ALT)明显异常。
3115 HAV标志检测:血清抗HAVIgM阳性或抗HAVIgG双份血清呈4倍升高者(详见附录A)。
疑似病例:31123114
确诊病例:疑似病例加3115
31急性黄疸型肝炎
凡符合急性无黄疸型肝炎诊断条件,且血清胆红素大于17μmO1L,尿胆红素阳性,或临床上有巩膜、皮肤黄疸并排除其他疾病所致黄疸者可确诊。
3淤胆型肝炎
32起病类似急性黄疸型肝炎,但自觉症状常较轻。
32肝功能检查血清胆红素明显升高,以直接胆红素为主,同时伴碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶、胆固醇等明显增高,ALT中度增高。
32表现为梗阻性黄疸持续3周以上,并能排除其他原因所致的肝内外梗阻性黄疸。
324 HAV标志检测:同3115
32肝脏病理学特点:详见附录B
疑似病例:321322323
确诊病例:疑似病例加324324325
3重型肝炎
33急性重型
331.1 急性起病,严重消化道症状,并在起病后10天内迅速出现精神神经症状(用Smith分类法出现Ⅱ以上的肝性脑病),而排除其他原因引起者。
331体征:肝脏迅速缩小。
331肝功能异常,数日内血清胆红素大于171μmolL,或每日升高值大于171μmolL,凝血酶原活动度小于40%。
3314 HAV标志检测:同3115
331肝脏病理学特点:详见附录B
疑似病例:331133123313
确诊病例:疑似病例加331433123315
33亚急性重型
332以急性肝炎起病,临床上有极度乏力,严重食欲不振,黄疸迅速加深,出现腹水及出血倾向。肝脏进行性缩小。病程在10天以上,8周以内,出现意识障碍(以Smith分类法出现Ⅱ以上的肝性脑病)。
332肝功能明显异常,胆酶分离,白蛋白/球蛋白比值倒置,胆固醇降低,凝血酶原活动度小于40%。
3323 HAV标志检测;同3115
332肝脏病理学特点:详见附录B
疑似病例:33213322
确诊病例:疑似病例加332333233324
治疗原则
治疗原则详见附录C
4休息:急性肝炎的早期,应住院或就地隔离治疗休息。
4饮食:急性肝炎食欲不振者,应进易消化的清淡食物。有明显食欲下降或呕吐者,可静脉滴注10%葡萄糖液。
4药物治疗:目前治疗急性肝炎的中西药物,疗效无明显差别。各地可根据药源,因地制宜,就地选用适当西药或中草药进行治疗。用药种类不宜太多,时间不宜太长,用药要简化。不主张常规使用肾上腺皮质激素治疗急性肝炎。
4重型肝炎应加强护理,密切观察病情变化,采取阻断肝细胞坏死,促进肝细胞再生,预防和治疗各种并发症等综合性措施和支持治疗,以阻断病情恶化。
预防原则
5加强卫生宣教,阻断粪-口传播途径。
5饮食行业应认真执行食品卫生法。
5保护易感人群。
附录 A
(标准的附录)
病原学诊断
A1 诊断急性甲型肝炎病毒(HAV)感染的血清学检查
本标准要求采用MAC ELISAIgM抗体捕捉酶联免疫吸附试验)检测血清抗HAVIgM,使用的试剂盒应有卫生部批准的生产文号。
A11 MAC ELISA检测抗HAVIgM的方法
A11液体配制
A111包被液(碳酸盐缓冲液pH96
碳酸钠016g,碳酸氢钠029g加蒸馏水至100mL
A111洗涤液(PBSTween20缓冲液pH74
氯化钠8g,磷酸二氢钾02g,磷酸氢二钠(12个结晶水)29g,氯化钾02gTween20 05mL,加蒸馏水至1000mL
A111稀释液(10%小牛血清PBSTween
上述PBSTween20 90mL加小牛血清10mL
A111底物液
01molL磷酸氢二钠514mL005molL柠檬酸486mL,邻苯二胺(OPD4mg,溶解后加3%双氧水,005mL(临用配制)。
A111终止液
2molLH(下标始)2(下标终)SO(下标始)4(下标终)
A11操作步骤
A112包被:用包被液将抗人IgM(μ链特异性)纯品按确定的倍数稀释后加入塑料微孔反应板,每孔01mL,放4℃过夜。倾去液体,用洗涤液洗3次,拍干。
A112加样:血清标本用稀释液按11000稀释,每孔各加入01mL,并设阴性对照3孔,阳性对照2孔,空白对照1孔,放37℃,温育4h,洗涤3次,拍干。
A112加抗原:加HAVAg(细胞培养增殖)每孔005mL,置4℃过夜。洗涤3次,拍干。
A112加酶结合物:用稀释液将抗HAV-HRP按确定的倍数稀释,每孔加入01mL(空白对照孔不加)。置37℃温育2h,洗涤3次,拍干。
A112显色:加新鲜配制的底物液,每孔01mL37℃显色15min,每孔加终止液005mL
A11结果判定
目测法:显色为阳性;无色或极淡黄色为阴性。
比色法:用酶标比色计,波长492nm,空白孔校零点,读取各孔的光密度(OD),并计算界限值(cut off valueCOV)。
COV=阴性对照平均OD21(如阴性对照OD值<005,按005计算),凡标本OD值>COV判为阳性,标本OD值<COV判为阴性。
A1急性HAV感染的病原血清学诊断标准
血清抗HAVIgM为急性HAV感染的血清学标志。血清抗HAV-IgM阳性可作为诊断急性HAV感染的依据。
A2 诊断急性甲型肝炎病毒感染的血清学检查
本标准要求采用竞争抑制ELISA检测血清抗HAVHAV总抗体),使用的试剂盒应有卫生部批准的生产文号。
A2竞争抑制ELISA检测抗HAV的方法
A21液体配制(同A111
A211包被:用包被液将纯化的抗HAVIgG按确定的倍数稀释后加入塑料微孔反应板,每孔01mL,置4℃过夜,倾去液体,用洗涤液洗3次,拍干。
A211加抗原:加HAVAg(细胞培养增殖)每孔各005mL,置4℃过夜,洗涤3次,拍干。
A211加血清标本和酶结合物:加血清标本,每孔0005mL,并设阴性对照3孔,阳性对照2孔,空白对照1孔,再加已用稀释液按确定倍数稀释的抗HAVHRP,每孔01mL(空白孔不加),轻摇混匀,置372h,洗涤3次,拍干。
A211显色:加新鲜配制的底物,每孔01mL,置37℃显色15min,每孔加终止液005mL
A21结果判定
目测法:阴性为棕黄色;阳性为无色或淡黄色。
比色法:使用酶标比色计,波长492nm,以空白孔校零,读取各孔OD值,并计算界限值(COV)。
COV=(阴性对照平均OD值+阳性对照平均OD值)/2,凡标本ODCOV判为阴性,标本ODCOV判为阳性。
A22 HAV感染的病原血清学检查诊断标准
HAVHAV感染的血清学标志,血清抗HAV阳性者可作为诊断HAV感染(包括既往HAV感染)的依据。
附录 B
(标准的附录)
甲型病毒性肝炎病理组织学诊断标准
B1 急性肝炎
B1急性黄疸型肝炎:光镜下肝细胞束有不同程度拥挤,肝细胞浊肿,嗜酸性变,嗜酸性小体,肝细胞有大小不等的点状坏死及灶性坏死,坏死区域有淋巴、单核及中性白细胞浸润。小叶内枯否氏细胞明显增生。汇管区存在炎性反应,有淋巴生发中心样结构。同时肝细胞存在不同程度增生,双核细胞增多,核增大,核仁明显。电镜下肝细胞内线粒体增生,数目增多,基质密度增深呈明显固缩性变。光面及粗面内质网均有扩张,有的呈囊状。粗面内质网可见到核糖体脱落,胞质中可见到大量空泡状结构。溶酶体增生并吞噬大量线粒体和脂滴,胞核中可见大空泡。狄氏腔内胶原纤维增生。
B1急性无黄疸型肝炎:病变与急性黄疸型相似,但程度较轻。
B2 淤胆型肝炎
光镜下肝细胞改变有浊肿、气球样变,疏松化、毛玻璃变、嗜酸性变。肝细胞坏死有点状、灶形、液化和桥形。毛细胆管扩张,存在不同部位的淤胆,即肝细胞内淤胆和毛细胆管内胆栓,或两者并存。同时存在肝细胞增生,肝窦淤血,急性或慢性炎细胞浸润,肝索紊乱,枯否氏细胞增生,胆小管增生和纤维增生等。
B3 重型肝炎
B3急性重型肝炎:有广泛的肝坏死。该处肝细胞消失,遗留网织支架,肝窦充血。有中性、单核、淋巴细胞及大量吞噬细胞浸润。部分残存的网状结构可见小胆管淤胆。
B3亚急性重型肝炎:可见新旧不等的亚大片坏死和桥形坏死。网织支架塌陷,有明显汇管区集中现象。可见大量增长的胆管和淤胆以及纤维增生。残存的肝细胞增生成团,呈假小叶样结构。
附录 C
(标准的附录)
甲型病毒性肝炎的预防 C1 提高个人卫生水平,广泛开展病从口入的卫生宣教。各单位应创造条件,提供流动水,供洗手及洗餐具,自备餐具,养成饭前便后洗手的良好习惯。
C2 饮食行业应认真执行食品卫生法。尤其要做好食具消毒,食堂、餐厅应实行分餐制或公筷制。
C3 要加强生食水产品的卫生监督。加强对产地水域的卫生防护,防止粪便和生活污水的污染。
C4 要加强水源保护,严防饮用水被粪便污染。
C5 中小学要供应开水,学生自带杯。
C6 取缔不符卫生条件的、无证的饮食摊贩。
C7 做好环境卫生及粪便无害化处理。
C8 幼托机构要建立切实可行的卫生制度,严格执行对食具及便器的消毒制度。儿童实行一人一巾一杯制。对全托单位还应注意尿布消毒。使用的玩具各班组应严格分开并进行相应的消毒处理。
C9 对甲肝病人的食品、便器、衣服、床单、注射针头及其排泄物亦均应作消毒处理。
C10 消毒方法应根据不同的消毒对象采用煮沸、福尔马林、强力戊二醛、有效氯以及紫外线等灭活病毒。
C11 应尽可能避免吃可能已被污染的水、新鲜水果、蔬菜以及贝类食品。
C12 保护易感人群。
C12普及甲肝减毒活疫苗的预防接种。
C12丙种球蛋白预防。
C122预防对象:密切接触者;当传染源已明确(如食物或水)的所有已暴露者;已流行甲肝的学校、医院、家庭或其他单位中的成员。对偶尔接触者不需作被动免疫。
C122预防方法:丙种球蛋白按002mLkg一次肌肉注射,亦有推荐用5mL一次肌注者。
C12对密切接触者应进行医学观察45天。
C12食源性感染应检查厨师的抗HAVIgM,确诊后隔离治疗。



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